Primer estudio para demostrar la regeneración del nervio corneal en pacientes con enfermedad del ojo seco con el uso de Prokera

En la reciente reunión de la Academia Estadounidense de Oftalmología en Nueva Orleans, presenté los resultados de  la «Regeneración del nervio corneal después de una membrana amniótica autoconservada crioconservada en la enfermedad del ojo seco»  publicado recientemente en  The Journal of Ophthalmology , 2017 (John, et al.). Este estudio es el primero que muestra que la membrana amniótica criopreservada se correlaciona con la regeneración del nervio corneal en pacientes con enfermedad del ojo seco (EOS).

En este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado, 20 pacientes con DED fueron tratados aleatoriamente con membrana amniótica crioconservada ( Prokera® ) o tratamiento máximo convencional (control). Se descubrió que Prokera es una terapia prometedora para la regeneración del nervio corneal y para acelerar la recuperación de la salud de la superficie ocular en pacientes con EOS moderada y grave.

En el ensayo clínico, los pacientes que completaron el estudio de uno y tres meses con membrana amniótica crioconservada (Prokera) mostraron una mejora significativa en su puntaje DEWS, puntaje de dolor, TFBUT, tinción con fluoresceína y puntaje SPEED. Además, estos pacientes exhibieron un aumento significativo en la densidad del nervio corneal central tanto en los períodos de un mes como de tres meses, y una sensación corneal significativamente mejorada desde una línea de base de 3,25 ± 0,6 cm a 5,2 ± 0,5 cm al mes y 5,6 ± 0,4 cm a los tres meses. También se mejoró la topografía de la superficie de la córnea en términos de aberraciones de frente de onda, así como el cilindro que se induce en pacientes con ojo seco. Estos resultados fueron confirmados por un lector enmascarado en el Centro Médico Tufts en Boston.

Estos hallazgos son bastante significativos ya que este es el primer estudio que demuestra que la membrana amniótica criopreservada se correlaciona con la regeneración del nervio corneal, como lo demuestra un aumento en la densidad del nervio corneal y una sensibilidad corneal mejorada. Antes de este estudio, no se había demostrado que ninguna modalidad terapéutica regenerara los nervios corneales, que desempeñan un papel clave en la estabilidad de la película lagrimal y la salud de la superficie ocular. De acuerdo con nuestros hallazgos, la membrana amniótica crioconservada controla la inflamación y promueve la curación y la regeneración nerviosa.


Thomas John, MD es un cirujano oftálmico de renombre mundial y ha publicado y dado numerosas conferencias. El Dr. John tiene práctica privada en los suburbios de Chicago.